La Anmat prohibió tres productos nuevos, entre ellos un aceite de oliva mendocino

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este jueves, mediante su publicación en el Boletín Oficial, una serie de productos médicos, incluidas bombas de insulina, así como un aceite de oliva. La medida fue tomada tras detectar irregularidades en la documentación y el etiquetado de dichos productos. 

Mediante la Disposición 3149/2025, se prohibió en todo el país la elaboración, fraccionamiento y comercialización, incluidas las ventas en línea, del aceite “Olive Oil Extra Virgen, marca Quinta estación”. Este producto, originario de Mendoza, no cuenta con registros sanitarios válidos y presenta información falsa en su rotulado, utilizando números de RNE y RNPA inexistentes. Debido a estas irregularidades, el aceite fue declarado ilegal por las autoridades.

Prohibición de este aceite de oliva mendocino

En los fundamentos de la medida se sostiene que las actuaciones se iniciaron en virtud de que la Dirección de Gestión de Información Técnica informó que la firma BIOPROTES SRL se encuentra habilitada por esta ANMAT como fabricante e importadora de productos médicos en el domicilio de la calle Santa Elena 936 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires - legajo 1763, pero que no consta registro de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM), de productos de esa marca.

Finalmente, la Disposición 3148/2025 fijó la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de las bombas de Infusión, Ambulatorias para Insulina "Código 00763000734459 - KIT MMT1896 - KIT MMT-1896ES MM780G V6.7W A2.01 MG - 1EA" identificadas con los siguientes números de series: NG3821684H - OC: 6231279856 (505) - NG3821243H - OC: 6231279856 (505) - NG3821234H - OC: 6231279856 (505) - NG3821183H - OC: 6231279856 (505) - NG3821164H - OC: 6231279856 (505) - NG3820963H - OC: 6231279856 (505) - NG3820756H - OC: 6231279856 (505) - NG3820630H - OC: 6231279856 (505).

Irresponsabilidades y problemas en la empresa del aceite

En este caso, las actuaciones se iniciaron en virtud de que el responsable técnico de la firma Distribuidora Cirugía Universal, informó a la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud respecto del extravío de ocho equipos «MMT1896- Sistema integrado de infusión de insulina con monitoreo continuo de glucosa y automatización avanzada, autoajustable de administración basal y bolos 780 g. Medtronic.

Se sabe que las unidades no llegaron al destino, por lo que tal como indica la legislación, toda vez que se desconoce el estado actual de los equipos. No pueden asegurarse su calidad y seguridad, la utilización de las unidades de mención revisten peligro para la salud de los pacientes.